2022年中国肿瘤患者抗血管生成治疗现状调研成果及报告

来源：海南尚霖阳光医学发展基金会 浏览(214) 2023-08-21

2022年中国肿瘤患者抗血管生成治疗现状调研项目

立项报告

一、 指导思想

《“健康中国2030”规划纲要》中提到推动健康科技创新，构建国家医学科技创新体系，大力加强国家临床医学研究中心和协同创新网络建设，进一步强化实验室等科研能力建设。依托现有相关机构推进临床研究基地和科研机构能力建设，完善医学研究科研基地布局，加强资源整合和数据交汇，统筹布局国家生物医学大数据，建设心脑血管、肿瘤、老年病等临床医学数据示范中心，实施中国医学科学院医学与健康科技创新工程。促进医研企结合，推进医疗机构、科研院所等和研发企业等创新主体高效协同。加强医药成果转化推广平台建设，促进医学成果转化推广。为此，海南尚霖阳光医学发展基金会决定，设立“2022年中国肿瘤患者抗血管生成治疗现状调研”项目。

二、 项目名称

2022年中国肿瘤患者抗血管生成治疗现状调研项目

三、 项目背景

目前，恶性肿瘤作为中国较大的公共卫生问题之一，极大的危害人类健康，同时，恶性肿瘤不只是发达国家的严重疾病， 发展中国家同样面临着更大的疾病负担，我国由于工业化、城镇化和人口老龄化进程的加快， 不良的生活方式以及环境污染等问题的存在，恶性肿瘤面临的形势也愈发严峻。

肿瘤治疗已经进入了分子靶向治疗时代，抗血管生成治疗是靶向治疗的重要组成部分，新生血管生成是恶性肿瘤的增殖过程中的关键步骤，因此抗血管生成已成为抗肿瘤治疗的重要策略和研究热点，肿瘤的生长和转移有赖于血管生成，抗血管生成治疗以血管内皮细胞为靶向，通过对抗肿瘤血管生成，切断肿瘤的供养，从而遏制肿瘤的生长和转移。

研究表明， 肺癌、肠癌、妇瘤、脑胶质、肝癌等其他肿瘤的生长、转移与复发依赖血管新生，故以肿瘤血管生成的各个环节与其发展过程中的生化改变为靶点的抗血管生成药物有效地抑制肿瘤生长、侵袭、转移和复发，已经成为肿瘤治疗领域的一种新的治疗方案。它将对肿瘤病人制定综合治疗方案，提高患者生存率具有重要意义。因此更需要不断提升该领域医疗卫生人员的疾病认知教育和诊疗水平，及时调整防治思路，坚持对患者进行合理科学的个体化治疗，最终改善我国肿瘤患者的治疗疗效和生存。

四、 项目内容

基于此背景，海南尚霖阳光医学发展基金会拟发起 “2022年中国肿瘤患者抗血管生成治疗现状调研”项目，2022年1月正式立项启动项目（立项编号：HASL20220001），项目计划于2022年1月-2022年4月采取全国调研的形式，分别收集不同治疗方案治疗恶性肿瘤应用情况及相关数据，分析评价不同治疗方案的用药分析、安全性、有效性、生存质量、药物经济学等指标的差异。

项目计划于2022年1月在全国启动，执行周期为4个月，计划纳入15000例患者。

五、 遵循的原则

项目实施遵循海南尚霖阳光医学发展基金会相关管理办法。

六、 实施范围

项目面向全国恶性肿瘤患者。

七、 资金来源及使用

资金来源:面向企业、单位募集及其他；

使用计划:面向全国医疗机构，募集资金用于调研病例观察费、报告撰写费、项目管理费、数据管理费、统计费、办公室运营支出、项目其它支出及税费等。

八、 项目实施安排

项目	内容	时间
项目前期准备	1. 完成临床调研文件的撰写、修订及定稿； 2. 组建项目组，确定项目负责人，协调各方职责，完成各方培训； 3. 数据库建设及测试；	2022年1月
项目中期执行	1. 完成患者数据收集，填写病例收集表； 2. 完成数据管理工作，数据库质疑、答疑； 3. QA；	2022年2月-2022年4月
项目后期总结	1. 完成数据统计工作，形成统计报告； 2. 完成临床调研项目总结报告； 3. 文章撰写及投稿；	2022年4月

九、 项目流程

爱心企业捐赠—项目立项—项目启动—项目实施—项目结束—项目审计—项目完成

十、 保障措施

项目结束后接受民政部门相关项目审计或捐赠方邀请第三方进行项目审计。

十一、 项目可行性分析报告

将通过收集恶性肿瘤治疗方案的类型、信息、有效性和安全性，分析不同治疗方案为患者带来的获益情况。项目的实施将在促进学科发展的同时增加患者治疗手段选择，对患者的治疗起到一定的积极作用，增加患者的治疗方式，提高患者生活质量。项目覆盖人群明确，活动内容明确，可执行度很高。

十二、 项目目标及成效

通过对恶性肿瘤患者治疗现状展开深入调研，建立一个全面高效的数据系统，通过收集治疗方案的类型、信息、有效性和安全性，以大数据分析结果为规范临床药物应用和制定指导文件提供有价值的参考依据。

十三、 项目公益性

通过项目开展解决了国内恶性肿瘤的循证医学证据和大型数据调研缺失的问题。最终实现为规范临床药物应用和制定指导文件提供有价值的参考依据，为医院医护人员提供新的治疗方案以便帮助患者，为政府民生工程助力。

十四、 社会效果分析

项目响应了患者和社会真实的需求，从根本上着力改变现状，长期的持续开展可以推进学科发展，改善患者生活质量。项目的实施在治疗方式上一定程度上解决了患者疾病的治疗和康复，提高患者的生活质量和医疗服务获得感。加速患者康复并提升患者生命品质，同时减轻了经济负担。为帮助大病重症患者争取更多医疗资源与救助。通过本项目的开展基金会可提高在医疗公益领域的公益性与影响力，切实履行基金会作为社会组织的帮扶职责。

                                                                                  

 海南尚霖阳光医学发展基金会

二零二二年一月

 

2022年中国肿瘤患者抗血管生成治疗现状调研

项目进展报告一

 1、项目概况

“2022年中国肿瘤患者抗血管生成治疗现状调研项目”是一项全国真实调研观察项目，通过收集不同治疗方案的临床信息及应用情况，探索抗血管生成治疗在中国的临床应用场景，总结抗血管生成治疗的有效性和安全性。调研过程对患者治疗手段无任何干预措施。

项目发起方：海南尚霖阳光医学发展基金会

调研患者范围：正在使用或既往使用过“贝伐珠单抗”肠癌患者

 2、项目时间计划与当前进展状态

 3、目前进展状况

1. 项目参与医院：目前已确定参与医院近千家，基本达到了调研的覆盖目标。

2. 调研数据入组情况：截止4月2日已完成审核通过病例5009例，整体入组状态平稳良好

3. 系统运行情况：调研系统运行情况良好，数据采集及时性和便捷性得到有效提升。

 4、后续工作安排

1. 根据项目开展计划，继续完成调研患者的数据采集工作，并由相关审核人员完成数据质量核查管理工作。

2. 根据项目调研执行标准，由项目支持方和基金会共同监督管理项目调研费合理支付

3. 对最终完成的病例数据进行统计整理

 5、调研支付进展状况

1. 调研费：目前根据审核通过的调研例数已支付2480例，即2480*1000=2480000元

2. 执行费：含平台使用费、项目统筹、项目审核、项目热线、数据统计分析、财务数据整理等，即428720元

3. 基金会管理费：232697.6元

4. 目前合计已支出：3141417.6元

  

                                                                                 海南尚霖阳光医学发展基金会

                                                                                          2022年4月2日

 

 

2022年中国肿瘤患者抗血管生成治疗现状调研

项目进展报告二

 1、项目概况

“2022年中国肿瘤患者抗血管生成治疗现状调研项目”是一项全国真实调研观察项目，通过收集不同治疗方案的临床信息及应用情况，探索抗血管生成治疗在中国的临床应用场景，总结抗血管生成治疗的有效性和安全性。调研过程对患者治疗手段无任何干预措施。

项目发起方：海南尚霖阳光医学发展基金会

调研患者范围：正在使用或既往使用过“贝伐珠单抗”肠癌患者

 2、项目时间计划与当前进展状态

 3、目前进展状况

1. 项目参与医院：目前已确定参与医院近千家，基本达到了调研的覆盖目标。

2. 调研数据入组情况：截止4月20日已完成审核通过调研数据6022例，整体入组状态平稳良好

3. 系统运行情况：调研系统运行情况良好，数据采集及时性和便捷性得到有效提升。

 4、后续工作安排

1. 根据项目开展计划，继续完成调研数据的采集工作，并由相关审核人员完成数据质量核查管理工作。

2. 根据项目调研执行标准，由项目支持方和基金会共同监督管理项目调研费合理支付

3. 对最终完成的病例数据进行统计整理

 5、调研支付进展状况

1. 调研费：目前根据审核通过的调研例数已支付4960例，即4960*1000=4，960，000元

2. 执行费：含平台使用费、项目统筹、项目审核、项目热线、数据统计分析、财务数据整理等，即857，440元

3. 基金会管理费：465，395.2元

4. 目前合计已支出：6，282，835.2元

                   

海南尚霖阳光医学发展基金会

                                                                                              2022年4月20日

                                                             

 

                       中国肿瘤患者抗血管生成治疗现状调研项目

结题报告

 《中国肿瘤患者抗血管生成治疗现状调研》项目是2022年由海南尚霖阳光医学发展基金会主办的公益数据调研项目。该项目部分活动获得了爱心医药企业的支持。

截止2022年5月，由爱心企业支持的公益调研项目全部开展完毕。其中，近千余名肿瘤科医生参加调研项目，在全国近百家重点医疗机构开展进行。

在已开展的公益活动中，参加项目的调研医生积极响应、颇有好评。通过此次《中国肿瘤患者抗血管生成治疗现状调研》项目的开展及通过临床医生与调研团队紧密合作，调研数据的收集为提供临床准确数据和真实情况、及增加临床对抗血管生成治疗在靶向治疗中的有效性提供切实依据，同时研究成果用于公益，调研数据的分析可有效的利用数据找到相关性通过研究数据的转化， 即当研究成果转化为经验、共识或者指南后，可进一步优化当前疾病的诊疗策略，从公益项目推动公益健康事业发展。

该项目的开展响应了患者和社会真实的需求，从根本上着力改变现状。长期的持续开展可以推进医疗学科发展，改善肿瘤患者生活质量。对提高临床医生对抗血管生成治疗在靶向治疗中提供新方案可行性。项目的实施在治疗方式上也一定程度上解决了肿瘤患者疾病的治疗和康复，提高患者的生活质量和医疗服务获得感。为帮助大病重症患者争取更多医疗资源与救助。

通过本项目的开展基金会提高了在医疗公益领域的公益性与影响力，切实履行基金会作为社会组织的帮扶责任。

一、目前进展状况

1. 项目参与医院：目前已参与医院近千家，基本达到了调研的覆盖目标。

2. 调研数据入组情况：截止5月31日已完成审核通过病例6200例，整体入组状态平稳良好

3. 系统运行情况：调研系统运行情况良好，数据采集及时性和便捷性得到有效提升。

                                                  海南尚霖阳光医学发展基金会

                                                       二零二二年六月